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L'Europe interdit les médicaments contenant du lévamisole: quels sont les produits et pays concernés ?
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a franchi une étape décisive : son Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a recommandé le retrait de tous les médicaments à base de lévamisole du marché européen. Le lévamisole est une substance active utilisée de longue date pour lutter contre les infestations par des vers parasites intestinaux tels que l'ascaris (Ascaris lumbricoides) et l’ankylostome.
Les produits visés par cette recommandation, officialisée le 13 février 2026, sont commercialisés sous les noms "Decaris" et "Levamisol Arena". Ils sont autorisés dans quatre pays de l’Union européenne : la Hongrie, la Lituanie, la Lettonie et la Roumanie. L'examen a été lancé à l’initiative de l’agence roumaine du médicament (NAMMDR).
Pourquoi sont‑ils retirés ?
La préoccupation centrale concerne le risque de leucoencéphalopathie, une pathologie qui endommage la substance blanche du cerveau et compromet la transmission des signaux nerveux. Les symptômes peuvent être sévères — faiblesse musculaire, troubles du langage, troubles cognitifs, ataxie, paralysie — et, dans les cas les plus graves, la maladie peut être fatale. Un facteur complexifiant le diagnostic est la variabilité des délais d’apparition : les troubles peuvent survenir après une seule dose ou se manifester plusieurs mois après la prise. Aucune catégorie de patients présentant un risque réduit n’a été identifiée, et aucune mesure préventive efficace n'a été établie.
Étant donné que les infections parasitaires traitées par le lévamisole sont généralement bénignes et que des alternatives thérapeutiques sont déjà autorisées dans l’UE, le PRAC a conclu que les risques l’emportent sur les bénéfices.
Et la suite ?
La recommandation va maintenant être transmise au CMDh, (groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée), l’organisme chargé de coordonner les autorités réglementaires des États membres, pour l’adoption d'une décision finale. Toute personne ayant reçu un traitement à base de lévamisole et présentant des symptômes neurologiques est invitée à consulter son médecin, même si un long délai s’est écoulé depuis la prise du médicament.
(©GreenMe.it 2026/Managing editor : Mathias Lambry - The Press Junction/Picture : Roberto Sorin via Unsplash)